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实验室相关管理知识点
日期:2007-10-08来源:作者:gongluyanghu

一 、 名词解释

1.管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系,管理体系的认证有时也成为注册

2.质量手册:阐述一个组织的质量方针并描述质量体系的文件。

3.程序文件:描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。

4.作业指导书:试验人员方便获得并有有效使用的操作规程及检验细则等。

5.质量主管:应赋予其在管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行正式评价,确保管理体系的持续性、适宜性、充分性、有效性,管理评审的典型周期为12个月,

内审:实验室应根据预定的日程表和程序,定期地其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求,内部审核计划涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动,由质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核,审核应由经过培训和具备资格的人员来执行。只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动,内部审核的周期通常为一年。

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